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数据管理

 严谨和可靠是临床试验数据的基础

-CRF设计

-数据管理计划书和数据验证计划制定

-数据库建立和验证

-数据双份输入和质疑对比

-程序化数据检查

-临床数据审核

-发质疑表、解决质疑

-医学编码

-数据库质量控制

-盲态核查、数据库锁定与传输

-中心实验室数据处理和上传

-严重不良事件(SAE)核查

-EDC系统管理包含InForm,RAVE和eCRF研究的设计和更新