严谨和可靠是临床试验数据的基础
-CRF设计
-数据管理计划书和数据验证计划制定
-数据库建立和验证
-数据双份输入和质疑对比
-程序化数据检查
-临床数据审核
-发质疑表、解决质疑
-医学编码
-数据库质量控制
-盲态核查、数据库锁定与传输
-中心实验室数据处理和上传
-严重不良事件(SAE)核查
-EDC系统管理包含InForm,RAVE和eCRF研究的设计和更新