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药品经营和使用质量监督管理办法 2023年10月13日
国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告(2020年第82号)
国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告 (2020年第74号)
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号)
《药品注册管理办法》2020年03月30日
《中华人民共和国药品管理法》 2019年8月27日
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告 2019年7月15日
《中华人民共和国疫苗管理法》2019年7月2日
药品研发与技术审评沟通交流办法 2018年9月30日
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) 2017年8月25日
关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) 2015年12月1日
《食品药品监督管理统计管理办法》2014年12月19日
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