您的注册事务专家
助力药物开发,缩短上市时间。在产品注册过程中,丰富的实践经验使豪迈东方能够精准地把握产品注册要点,充分理解
NMPA、FDA、EMA等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方
面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通,保证项目的快速推进。
1.注册可行性评估
2.医学资料翻译
3.注册资料整理提交
4.质量标准复合
5.注册全程跟踪