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GCP规范

注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则 20221125

他达拉非片生物等效性研究技术指导原则 20221125

氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 20221125

双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则 20221124

药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）20220928

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）20220531

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则 20220517

抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则 20220421

新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）20220217

药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）20220121

药物临床试验随机分配指导原则（试行）20220107

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则 20220104

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