RTOG 0617试验结果显示：对于无法切除的III期非小细胞肺癌患者在放化疗基础上添加西妥昔单抗并不会从中获益，且会出现更多毒副作用。

在15届世界肺癌大会全体会议中报告了本项研究（15th World Conference on Lung Cancer (WCLC): AbstractPL03. Presented October 29, 2013.）来自特阿华州纽华克Helen Graham 癌症中心肿瘤科的GregoryMasters教授说：在治疗III期NSCLC患者时，西妥昔单抗不应成为标准方案的组成药物。

这是RTOG 0617试验中得出的第二个阴性结果。之前的结果显示：高剂量的放疗（74Gy）非但不优于标准剂量放疗（60Gy），反而会更糟。这两项阴性结果令人震惊，原本期望在放化疗基础上添加西妥昔单抗和增加放疗剂量会延长生存和局部控制肿瘤，而事实却都说“不”。

研究具体内容：

对465例接受西妥昔单抗的患者进行分析，中位随访期是18.7个月。在卡铂和多西紫杉醇化疗和同步放疗基础上，给予西妥昔单抗的负荷剂量是400mg/m2，之后每周剂量时50 mg/m2。

放化疗联合西妥昔单抗和单纯放化疗的患者中位总生存期分别是23.1个月和23.5个月，18个月总体生存率分别是60.8% 和 60.2%（P =0 .484；风险比是 0.99），中位无进展生存时间分别是10.4个月和10.7个月。

放化疗联合西妥昔单抗和单纯放化疗的患者总体联合不良事件发生率分别是85.2%和69.5%(P <0.0001)，非血液系统总体不良事件发生率分别是70.5% 和 50.7%(P <0.0001)。

很高期望被研究结果打破了

Masters教授表示：对西妥昔单抗治疗成功的期望值很高，因为早先的RTOG 0324试验中得到了充满希望的结果-在放化疗基础上添加西妥昔单抗能有效改善放疗反应。然而RTOG 0617实验结果带来了不同的事实：添加西妥昔单抗对总体生存和无病生存期没有显著影响，但却明显增加了不良事件的总体发生率。“当前西妥昔单抗治疗方案没有明显的效果，毒副作用反而太多。” Masters教授总结道。

今年早些时候的美国临床肿瘤学协会的年会（ASCO）中披露了更高的放射剂量对非小细胞肺癌疗效的结果，“真是令人惊讶”，来自波兰Gdansk 医科大学的JacekJassem教授评论道。与标准剂量的放疗相比，高剂量放疗的肿瘤局部控制更差，不良事件更多。尽管有来自临床前期研究的雄厚的基础理论，期望该药能改善患者放疗反应，如今还是得到了西妥昔单抗治疗失败的消息，他在研究结论中如是说。

亚组中患者受益？

Masters教授评论说：西妥昔单抗是针对表皮生长因子受体(epidermal growth-factor receptor, EGFR)的单克隆抗体。肿瘤细胞中高表达EGFR（通过免疫组织化学判断高评分）的患者比低表达的患者对该药反应更好。之前的FLEX的研究中曾报道高表达EGFR的患者对该药反应更佳，但（与对照组相比）也仅是轻微延长了总体生存期。

Jassem教授在评论中表示：这些肿瘤中多数表达EGFR，如果我们想发现哪些患者确实能够获益，我们需要开展其他的前瞻性研究。